9 de octubre de 2025 · Equipo Kemchain

Nuevo desafío: 81 alérgenos de fragancia en los cosméticos europeos

El Reglamento (UE) 2023/1545 amplía de 24 a 81 los alérgenos de fragancia que se declaran en la etiqueta. Qué cambia, plazos y cómo prepararte.

Artículo actualizado en noviembre de 2026: la propuesta que describíamos es hoy el Reglamento (UE) 2023/1545 y su primer plazo ya se aplica.

Hasta ahora, el Reglamento europeo de cosméticos obligaba a indicar en la etiqueta 24 sustancias de fragancia cuando superan el 0,001 % en productos que no se aclaran y el 0,01 % en los que se aclaran. Las fragancias están entre los alérgenos más frecuentes en cosmética: el Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (SCCS) estima que entre el 1 % y el 3 % de la población europea es alérgica a alguna.

Qué cambia con el Reglamento (UE) 2023/1545

Tras la opinión del SCCS de 2012 y años de evaluación, el Reglamento (UE) 2023/1545 modificó el anexo III del Reglamento (CE) 1223/2009 y eleva la lista a más de 80 alérgenos: añade sustancias individuales y también sustancias naturales complejas, como algunos aceites esenciales.

Los umbrales de etiquetado se mantienen (0,001 % y 0,01 %).

Plazos

  • Desde el 31 de julio de 2026, los productos nuevos que se comercialicen deben cumplir.
  • Hasta el 31 de julio de 2028, pueden seguir vendiéndose los productos que ya estaban en el mercado antes de esa fecha; después, todos deben cumplir.

El impacto en la cadena

Para declarar un alérgeno en la etiqueta del producto final, el fabricante necesita saber su concentración en cada fragancia y en cada materia prima. Eso obliga a:

  1. Pedir a los proveedores declaraciones actualizadas con los 81 alérgenos.
  2. Recalcular la concentración en cada fórmula.
  3. Actualizar etiquetas y certificados de alérgenos para los clientes.

Los fabricantes de detergentes también se ven afectados, porque el Reglamento de detergentes remite a la misma lista de alérgenos de fragancia.

Cómo ayuda Kemchain

Kemchain Suppliers automatiza las solicitudes a proveedores y extrae con IA los alérgenos de sus declaraciones y fichas, con su fuente. Así sabes al momento qué materias primas contienen cada alérgeno y en qué concentración. Con Kemchain Formulations (próximamente) emitirás los certificados de alérgenos desde la fórmula. Más en Kemchain para fragancias y aromas.

Actualizado: 11 de noviembre de 2026

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