Normativa y listas regulatorias

El Compliance Checker de Kemchain Suppliers comprueba la composición de tus materias primas, por número CAS, contra 139 listas regulatorias de 21 países, la Unión Europea y organismos internacionales. Así sabes qué puedes vender, dónde y con qué declaraciones.

139
listas regulatorias
21+
países
CAS
con isómeros y familias

Unión Europea

REACH · Reglamento (CE) 1907/2006

Regula el registro, la evaluación, la autorización y la restricción de sustancias químicas en la UE. Incluye la lista de candidatas de sustancias extremadamente preocupantes (SVHC), el anexo XIV (autorización) y el anexo XVII (restricciones). Si un artículo contiene una SVHC por encima del 0,1 % en peso, hay que informar a los clientes.

Con Kemchain: El Compliance Checker comprueba tus materias primas contra la lista de candidatas, los anexos XIV y XVII, las sustancias registradas, CoRAP y los registros de intenciones de ECHA, y recalcula cuando se actualizan.

CLP · Reglamento (CE) 1272/2008

Aplica en la UE el Sistema Globalmente Armonizado (SGA/GHS) de clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas. El anexo VI recoge las clasificaciones armonizadas, y la revisión de 2024 introdujo nuevas clases de peligro y reglas de formato de etiqueta.

Con Kemchain: Kemchain extrae la clasificación de las SDS de tus proveedores, la compara con el anexo VI y, con Formulations y Lite, calculará la clasificación de tus mezclas.

Estándares IFRA

Normas de autorregulación de la industria de la fragancia que prohíben, restringen o fijan especificaciones para ingredientes según la categoría de producto. Se actualizan mediante enmiendas periódicas y los clientes exigen un certificado IFRA por fragancia.

Con Kemchain: Incluye los Estándares IFRA, el anexo de contribuciones de otras fuentes y el manual de etiquetado IFRA/IOFI; con Formulations emitirás certificados IFRA desde la fórmula.

Alérgenos de fragancia · Reglamento (UE) 2023/1545

Modifica el Reglamento de cosméticos y amplía de 24 a más de 80 los alérgenos de fragancia que deben indicarse en la etiqueta (por encima del 0,001 % en productos que no se aclaran y del 0,01 % en los que se aclaran). Los productos nuevos deben cumplir desde el 31 de julio de 2026 y los ya comercializados, desde el 31 de julio de 2028.

Con Kemchain: Kemchain extrae los alérgenos de la documentación de tus proveedores para que sepas qué materias primas los contienen y en qué concentración.

Cosméticos · Reglamento (CE) 1223/2009

Marco de los productos cosméticos en la UE: sustancias prohibidas (anexo II), restringidas (anexo III), colorantes, conservantes y filtros UV autorizados, expediente de información del producto (PIF), evaluación de seguridad y notificación en el CPNP.

Con Kemchain: Comprueba cada ingrediente contra el Reglamento 1223/2009 y CosIng y reúne la documentación de proveedor que necesita tu expediente.

Plásticos en contacto con alimentos · Reglamento (UE) 10/2011

Establece la lista de la Unión de sustancias autorizadas en materiales plásticos en contacto con alimentos, sus límites de migración específica y la obligación de una declaración de conformidad a lo largo de la cadena.

Con Kemchain: Comprueba las sustancias contra la lista del Reglamento 10/2011 y recoge las declaraciones de conformidad de tus proveedores de envases.

EUDR · Reglamento (UE) 2023/1115 sobre deforestación

Exige demostrar que el ganado, el cacao, el café, la palma de aceite, el caucho, la soja, la madera y sus derivados no proceden de tierras deforestadas, mediante diligencia debida y geolocalización de origen. Su aplicación se ha aplazado; consulta el calendario vigente.

Con Kemchain: Con cuestionarios a proveedores recoges el origen y los datos de diligencia debida de las materias primas afectadas.

PFAS · sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas

Miles de sustancias muy persistentes. La UE ya restringe algunas (como PFOA o PFHxA) y estudia una restricción amplia bajo REACH; el PPWR limita además los PFAS en envases en contacto con alimentos.

Con Kemchain: Cruza tu composición con la base de datos global de PFAS de la OCDE y el registro de intenciones de restricción de ECHA, y lanza campañas de declaración a proveedores.

CSRD y Scope 3 · Directiva (UE) 2022/2464

Obliga a informar sobre sostenibilidad según las normas ESRS, incluidas las emisiones de Scope 3. El paquete Omnibus ha reducido el número de empresas obligadas, pero los grandes clientes siguen pidiendo la huella a sus proveedores.

Con Kemchain: Kemchain Scope 3 calcula el CO2e de cada materia prima comprada (categorías 1 y 4 del GHG Protocol), con rango y fuente.

ESPR y Pasaporte Digital de Producto · Reglamento (UE) 2024/1781

El Reglamento de ecodiseño establece el Pasaporte Digital de Producto: datos estructurados sobre composición, sustancias preocupantes, huella y circularidad, que se exigirán por grupos de producto mediante actos delegados.

Con Kemchain: Kemchain construye los datos estructurados y trazados desde el proveedor que el pasaporte va a necesitar.

PPWR · Reglamento (UE) 2025/40 de envases

Sustituye a la Directiva de envases y se aplica con carácter general desde el 12 de agosto de 2026. Limita los metales pesados (plomo, cadmio, mercurio y cromo VI) y los PFAS en envases en contacto con alimentos, y fija requisitos de reciclabilidad y contenido reciclado.

Con Kemchain: Recoge de tus proveedores de envases los datos de metales pesados, reciclabilidad, biodegradabilidad y contenido reciclado. Próximamente, Kemchain calculará además la reciclabilidad.

Alérgenos alimentarios · Reglamento (UE) 1169/2011

Obliga a declarar los 14 alérgenos del anexo II (gluten, crustáceos, huevo, pescado, cacahuete, soja, leche, frutos de cáscara, apio, mostaza, sésamo, sulfitos, altramuces y moluscos) en la información alimentaria.

Con Kemchain: Extrae los alérgenos alimentarios de la documentación de cada ingrediente y los mantiene al día.

Información nutricional · Reglamento (UE) 1169/2011

Define la declaración nutricional obligatoria: valor energético, grasas, grasas saturadas, hidratos de carbono, azúcares, proteínas y sal.

Con Kemchain: Reúne los datos nutricionales de tus ingredientes y aromas con su fuente.

Halal y Kosher

Certificaciones religiosas emitidas por entidades privadas. Para certificar un producto, cada ingrediente debe tener su certificado vigente.

Con Kemchain: Pide y controla la validez de los certificados Halal y Kosher de cada ingrediente; con Formulations emitirás los de tu producto.

Estados Unidos

TSCA · Toxic Substances Control Act

Ley federal de EE. UU. sobre sustancias químicas. Una sustancia debe figurar en el Inventario TSCA o notificarse antes de fabricarse o importarse; la sección 6 permite restricciones y la 12(b) exige notificar ciertas exportaciones.

Con Kemchain: Comprueba tus materias primas contra el Inventario TSCA y las listas de las secciones 6(b) y 12(b).

California Proposition 65

Obliga a advertir a los consumidores de California cuando un producto los expone a sustancias de la lista oficial que causan cáncer o daños reproductivos.

Con Kemchain: Identifica qué materias primas contienen sustancias de la lista de Prop 65.

FDA · ingredientes cosméticos prohibidos y restringidos

La FDA prohíbe o restringe determinados ingredientes en cosméticos comercializados en EE. UU.

Con Kemchain: Comprueba tus ingredientes contra la lista de la FDA de ingredientes prohibidos y restringidos en cosméticos.

EPCRA y TRI

La Emergency Planning and Community Right-to-Know Act y su «List of Lists» identifican sustancias sujetas a planificación de emergencias y a declaración de emisiones en el Toxics Release Inventory (sección 313).

Con Kemchain: Incluye la List of Lists de EPCRA/CAA y la lista TRI, además de las listas de derecho a saber de varios estados.

FEMA GRAS

Sustancias aromatizantes reconocidas como generalmente seguras (GRAS) por el panel de expertos de la Flavor and Extract Manufacturers Association, referencia para aromas en EE. UU.

Con Kemchain: Comprueba tus materias primas aromáticas contra FEMA GRAS.

China

IECSC · inventario chino de sustancias existentes

Las sustancias que no figuran en el Inventario de Sustancias Químicas Existentes de China deben registrarse como nuevas antes de fabricarse o importarse.

Con Kemchain: Comprueba cada CAS contra el IECSC antes de exportar a China.

China · químicos peligrosos y controlados

China mantiene un directorio de químicos peligrosos y catálogos de sustancias muy tóxicas, bajo supervisión clave, precursores y químicos controlados, con obligaciones de licencia, transporte y comercio.

Con Kemchain: Incluye el directorio de químicos peligrosos y los catálogos de supervisión, precursores, explosivos, transporte fluvial y prohibiciones de importación y exportación.

IECIC · ingredientes cosméticos existentes en China

Los ingredientes cosméticos que no figuran en el inventario IECIC se consideran nuevos y requieren registro o notificación ante la autoridad china.

Con Kemchain: Comprueba tus ingredientes contra las listas IECIC I y II.

GB 9685-2016 · aditivos en materiales en contacto con alimentos

Norma nacional china de seguridad alimentaria que lista los aditivos permitidos en materiales en contacto con alimentos y sus límites.

Con Kemchain: Comprueba las sustancias de tus envases contra GB 9685.

Otros mercados

UK REACH

Desde el Brexit, Gran Bretaña tiene su propio REACH, con su lista de candidatas, anexo XIV y anexo XVII.

Con Kemchain: Incluye la lista de candidatas, los anexos XIV y XVII de UK REACH y las normas británicas de POP, PIC y precursores.

K-REACH · Corea del Sur

Corea regula el registro de sustancias (K-REACH) y controla sustancias tóxicas, restringidas y prohibidas; el inventario KECI recoge las sustancias existentes.

Con Kemchain: Incluye KECI, el anexo II de K-REACH y las listas de sustancias tóxicas, restringidas, prohibidas y prioritarias.

Canadá · DSL, NDSL y Hotlist cosmética

Bajo la ley CEPA, las sustancias que no están en la Domestic Substances List deben notificarse como nuevas. La Cosmetic Ingredient Hotlist prohíbe o restringe ingredientes cosméticos.

Con Kemchain: Comprueba tus materias primas contra DSL, NDSL y la Cosmetic Ingredient Hotlist.

Australia · AICIS

El Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme regula la introducción de productos químicos industriales y mantiene el inventario australiano.

Con Kemchain: Comprueba tus materias primas contra el inventario AICIS.

Taiwán · TCSI y TCSCA

Taiwán mantiene un inventario de sustancias químicas (TCSI) y la ley de control de sustancias tóxicas y preocupantes (TCSCA), con sus listas.

Con Kemchain: Incluye TCSI, la lista TCSCA, las sustancias preocupantes y las listas de drogas controladas.

Las 139 listas que comprobamos

Actualizamos las listas cuando el organismo publica una nueva versión. Si necesitas una lista que no está, la añadimos.

Unión Europea

28
ListaPaísVersión
ARN - ECHAEU2026-10
BPR regulation (EU) – List of active substancesEU2026-10
CLP (1272/2008/EC) Annex VIEU2026-07
CoRAP - ECHAEU2026-10
Cosmetic ingredient (CosIng)EU2026-07
Endocrine disruptor assessment listEU2026-07
European Product Categorisation System (EuPCS)EU2024-01
Export Control Handbook for ChemicalsEU2024-02
PBT - ECHAEU2026-10
PIC Regulation (EU) No 649/2012 - ECHA versionEU2026-10
REACH (1907/2006/EC) Annex XIVEU2025-06
REACH (1907/2006/EC) Annex XVIIEU2026-10
REACH (1907/2006/EC) Annex XVII – Appendices 1-6EU2026-07
REACH (1907/2006/EC) Annex XVII – Appendix 13EU2024-02
REACH Candidate listEU2026-02
REACH Registered Substance ListEU2025-06
REACH Registry of SVHC intentions until outcomeEU2026-10
REACH Study ResultsEU2026-10
Registry of restriction intentions - ECHAEU2026-10
Regulation (EC) No 111/2005 for the monitoring of trade in drug precursors (export)EU2025-10
Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic productsEU2026-07
Regulation (EC) No 273/2004 on drug precursorsEU2026-07
Regulation (EU) 2019/1021 on POP - ECHA versionEU2026-07
Regulation (EU) 2019/1148 on the marketing and use of explosives precursors (export)EU2025-10
Regulation (EU) 2021/821 for Dual-use itemsEU2026-07
Regulation (EU) No 10/2011 on plastic materials into contact with foodEU2026-07
SIN listEU2026-07
Union list of flavourings (Reg. (EC) 1334/2008)EU2024-01

Reino Unido y resto de Europa

15
ListaPaísVersión
Germany List of sensitising substances (TRGS 907)DE2023-12
Germany Water Hazard Class (WGK) (old)DE2026-10
Germany WGK List of Waters Hazards (AwSV)DE2026-10
EAEU Technical Regulation TR EAEU 041/2017 (Russia) InventoryRU2024-04
Sweden KEMI - PRIO ListSE2025-10
Turkey PIC RegulationTR2024-04
UK Drug PrecursorsUK2026-07
UK Explosive Precursors and PoisonsUK2026-07
UK PIC RegulationUK2026-10
UK POP RegulationUK2026-07
UK REACH Annex XIVUK2024-07
UK REACH Annex XVII (Restriction list)UK2025-09
UK REACH Annex XVII - Appendices 1-6UK2024-05
UK REACH Annex XVII - Appendix 12UK2024-05
UK REACH Candidate listUK2026-10

Estados Unidos

20
ListaPaísVersión
California – Proposition 65US2026-10
Delaware – Pollutant Discharge RequirementsUS2024-02
EPCRA and CAA List of ListsUS2026-07
EWG Restricted ListUS2025-04
FDA - Prohibited & Restricted Ingredients in CosmeticsUS2024-03
FEMA GRASUS2024-02
Idaho – Carcinogenic Air PollutantsUS2024-02
Idaho – Non-Carcinogenic Air PollutantsUS2024-02
Massachusetts – Right To Know ListUS2024-02
Minnesota – Hazardous Substances ListUS2024-02
National Toxicology Program (NTP) StatusUS2024-02
New Jersey TCPA – Extraordinarily Hazardous Substance (EHS) ListUS2024-02
New Jersey – Right to Know Hazardous Substance ListUS2026-02
New York City – Right-To-Know Hazardous Substances ListUS2024-02
Pennsylvania – Hazardous Substance ListUS2024-02
Toxic Chemical Release Inventory (EPCRA 313)US2026-07
TSCA 12B chemicalsUS2024-07
TSCA 6B substancesUS2024-02
TSCA InventoryUS2026-10
West Virginia Air Quality – Toxic Air Pollutant (TAP) Emission LimitsUS2024-02

Canadá y Latinoamérica

12
ListaPaísVersión
Argentina Chemical precursorsAR2025-02
Argentina Chemical Weapons ConventionAR2025-02
Argentina List of carcinogenic substances and agentsAR2025-04
Argentina NarcoticsAR2025-02
Argentina PsychotropicsAR2025-04
Brazil List of controlled chemical products – Brazilian armyBR2025-04
Brazil List of controlled chemical products – Civil PoliceBR2023-12
Brazil List of controlled chemical products – Federal PoliceBR2023-12
Canada Cosmetic Ingredient HotlistCA2025-08
Canada Domestic Substances List (DSL)CA2026-10
Canada Non-Domestic Substances List (NDSL)CA2026-10
Mexico INSQ (National Inventory of Chemical Substances)MX2024-02

China

17
ListaPaísVersión
Catalogue for Classification of Hazardous Factors of Occupational DiseasesCN2024-01
Catalogue of Goods Prohibited from Export (No. 3)CN2024-01
China Catalogue of Controlled ChemicalsCN2026-02
China Catalogue of Explosive Precursor Dangerous ChemicalsCN2025-08
China Catalogue of Hazardous Chemicals Prohibited from Inland Waterway TransportCN2024-01
China Catalogue of Precursor ChemicalsCN2025-06
China Catalogue of Prior Controlled ChemicalsCN2026-02
China IECSC: Inventory of Existing Chemical Substances in ChinaCN2026-10
China Inventory of Existing Cosmetic Ingredients in China - List ICN2026-10
China Inventory of Existing Cosmetic Ingredients in China - List IICN2025-03
China Inventory of Hazardous Chemicals under Key SupervisionCN2024-01
China List of Highly Toxic SubstancesCN2024-01
China Use of Additives in Food Contact Materials and Articles (GB 9685-2016)CN2025-09
Chinese Catalogue of Goods Prohibited from Import (No. 6)CN2024-01
Chinese Catalogue of Pharmaceutical Precursor ChemicalsCN2024-01
Chinese Directory of Hazardous ChemicalsCN2026-07
Chinese Inventory of Existing Cosmetic Raw Material (2015)CN2024-01

Asia-Pacífico

37
ListaPaísVersión
Australia Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme (AICIS)AU2024-07
K-REACH Annex IIKR2024-02
K-REACH Priority Existing Chemicals (PEC)KR2024-02
Korea CMR SubstancesKR2024-02
Korea Existing Chemicals Inventory (KECI)KR2026-07
Korea Persistent Organic Pollutants Control Act (MOE)KR2024-11
Korea Priority Control SubstancesKR2024-02
Korea Prohibited Substances (MOE)KR2024-12
Korea Restricted Substances (MCEE)KR2026-02
Korea Toxic Substances (MCEE)KR2026-02
Korean HCS C&L list (MCEE)KR2026-10
Malaysia Dangerous Drugs ActMY2024-09
Malaysia Poisons (Psychotropic Substances) RegulationsMY2024-02
Malaysia Prohibition of Use of Substance OrderMY2024-02
New Zealand Inventory of Chemicals (NZIoC)NZ2026-10
Philippine Inventory of Chemicals and Chemical Substances (PICCS)PH2026-08
Philippines Food Additives RegulationPH2024-02
Philippines High Volume Chemicals ListPH2024-02
Singapore Environmental Protection and Management Act (Hazardous Substances)SG2025-06
Thailand Existing Chemical Inventory (DIW)TH2026-10
Thailand Existing Chemicals Inventory (FDA)TH2026-02
Taiwan Chemical Substance Inventory (TCSI)TW2024-02
Taiwan Controlled Drugs Act NarcoticsTW2024-02
Taiwan Controlled Drugs Act Schedule 1TW2024-02
Taiwan Controlled Drugs Act Schedule 2TW2024-02
Taiwan Controlled Drugs Act Schedule 3TW2024-02
Taiwan Controlled Drugs Act Schedule 4TW2024-02
Taiwan Controlled Drugs Act Schedule 4 Raw MaterialsTW2024-02
Taiwan List of Concerned Chemical SubstancesTW2025-06
Taiwan Prohibition on Handling of Toxic Chemical SubstancesTW2024-02
Taiwanese Toxic Chemical Substances List (TCSCA)TW2025-08
Vietnam Annex I - Chemicals subject to conditional production or importVN2024-02
Vietnam Annex II - Chemicals restricted from production or tradeVN2024-02
Vietnam Annex III - Banned chemicalsVN2024-02
Vietnam Annex IV - Hazardous chemicalsVN2024-02
Vietnam Annex V - Chemicals subject to compulsory declarationsVN2024-02
Vietnam National Chemical InventoryVN2026-02

Internacional y otros

10
ListaPaísVersión
Global database of PFASs (OECD)—2025-03
IARC List of classifications—2026-10
IFRA Annex on contributions from other sources—2025-03
IFRA Standard—2025-09
IFRA/IOFI Labelling Manual—2026-02
Restricted substances - Eco passport (OEKO-TEX)—2026-07
Rotterdam Convention on the PIC procedure—2024-02
Stockholm Convention on Persistent Organic Pollutants (POP)—2024-02
ZDHC Manufacturing Restricted Substance List (MRSL) Chapter 1—2024-05
South Africa Prohibited Hazardous Chemical AgentsZA2024-04

Preguntas frecuentes

¿Qué listas regulatorias comprueba Kemchain?

139 listas de la Unión Europea (REACH, CLP, cosméticos, contacto alimentario, POP, PIC…), Estados Unidos (TSCA, Prop 65, EPCRA, FDA…), China (IECSC, IECIC, químicos peligrosos…), Corea, Taiwán, Vietnam, Canadá, Latinoamérica y listas internacionales como IFRA, OEKO-TEX, ZDHC, IARC o los convenios de Rotterdam y Estocolmo.

¿Cómo se comprueba una materia prima?

Kemchain cruza cada componente de la composición, por número CAS (incluidos isómeros y familias), con las listas que activas, y muestra un semáforo: prohibido, restringido por encima del límite, requiere declaración, cumple o sin datos.

¿Puedo añadir mis propias listas o las de mis clientes?

Sí. Puedes cargar listas propias o de clientes (por ejemplo, listas de sustancias restringidas de una marca) y se comprueban igual que las oficiales.

¿Cada cuánto se actualizan las listas?

Cuando el organismo correspondiente publica una nueva versión. Al actualizarse una lista, Kemchain recalcula el cumplimiento de tus materiales.

¿Vendes en varios países?

Te enseñamos cómo queda el semáforo de tus materias primas con las listas de tus mercados.

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